{"id":745,"date":"2023-11-22T11:49:19","date_gmt":"2023-11-22T16:49:19","guid":{"rendered":"https:\/\/angany.com\/?p=745"},"modified":"2023-11-22T11:49:19","modified_gmt":"2023-11-22T16:49:19","slug":"resultats-dinnocuite-favorables-chez-les-premiers-sujets-du-nouveau-biologique-dangany-contre-lallergie-aux-chats-letude-clinique-peut-aller-de-lavant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angany.com\/fr\/resultats-dinnocuite-favorables-chez-les-premiers-sujets-du-nouveau-biologique-dangany-contre-lallergie-aux-chats-letude-clinique-peut-aller-de-lavant\/","title":{"rendered":"R\u00e9sultats d’innocuit\u00e9 favorables chez les premiers sujets du nouveau biologique d’ANGANY contre l’allergie aux chats, l’\u00e9tude clinique peut aller de l\u2019avant"},"content":{"rendered":"

Qu\u00e9bec, QC Canada et Val-de-Reuil, France, le 22 novembre 2023\u00a0<\/strong>\u2013\u00a0ANGANY inc. annonce avoir re\u00e7u une recommandation unanime de son comit\u00e9 d’\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 pour poursuivre la premi\u00e8re \u00e9tude clinique du ANG-101, son candidat th\u00e9rapeutique innovant contre l’allergie aux chats. Cette \u00e9tude conduite en ouvert, sur un seul site, porte sur l’innocuit\u00e9, l’allerg\u00e9nicit\u00e9 et l’immunog\u00e9nicit\u00e9 de ce biologique de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration chez des patients adultes allergiques aux chats. L’\u00e9tude est men\u00e9e sous la direction du Pr Stephen Durham et du Dr Guy Scadding, deux \u00e9minents experts cliniques en allergologie de l’Imperial College de Londres. La d\u00e9cision de poursuivre l’\u00e9tude comme pr\u00e9vu a \u00e9t\u00e9 prise sur la base d\u2019excellentes donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 recueillies aupr\u00e8s des trois (3) premiers patients recrut\u00e9s, appel\u00e9s \u00ab\u00a0sentinelles\u00a0\u00bb. Ces derniers se sont vu administrer le produit sans signaler d’\u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable. La pratique de l’utilisation de sujets sentinelles est fr\u00e9quemment adopt\u00e9e dans les \u00e9tudes cliniques de phase pr\u00e9coce, en particulier pour les produits de nouvelle classe tels que le nouveau biologique d’ANGANY. Une grande prudence est exerc\u00e9e afin de s’assurer que si un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable devait se produire, il pourrait \u00eatre rapidement identifi\u00e9 et g\u00e9r\u00e9 et que le moins de participants possible ne soient affect\u00e9s. Les donn\u00e9es d’innocuit\u00e9 obtenues aupr\u00e8s de ces patients \u00e9troitement surveill\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 examin\u00e9es par des cliniciens experts ind\u00e9pendants qui ont conclu favorablement \u00e0 l’innocuit\u00e9 du candidat th\u00e9rapeutique ANG-101. Cela justifie la poursuite du recrutement du reste des 20 participants pr\u00e9vus \u00e0 l’\u00e9tude. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, 50% des participants ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s.\u00a0 De plus, les r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires des tests cutan\u00e9s sugg\u00e8rent qu’ANG-101 est significativement hypoallerg\u00e9nique par rapport \u00e0 un extrait allerg\u00e8ne de chat commercialement disponible. L’\u00e9tude clinique devrait \u00eatre achev\u00e9e d’ici la fin de l’ann\u00e9e; le rapport final est attendu pour le d\u00e9but de l’ann\u00e9e 2024. Sur la base de ces r\u00e9sultats, une demande d’autorisation d\u2019\u00e9tude clinique sera d\u00e9pos\u00e9e pour une de phase 1 qui sera initi\u00e9e en France au cours du premier semestre 2024.<\/p>\n

Une approche prometteuse contre l\u2019allergie aux chats<\/strong><\/p>\n

Il n’existe actuellement que peu de voies de traitement int\u00e9ressante pour l’allergie aux chats, une affection tr\u00e8s courante qui dure toute la vie. Les m\u00e9dicaments en vente libre et les m\u00e9dicaments sur ordonnance peuvent soulager les patients des sympt\u00f4mes, mais n’emp\u00eachent pas l’\u00e9volution de la maladie allergique. Le seul traitement de fond de l’allergie est la d\u00e9sensibilisation, une forme d’immunoth\u00e9rapie qui n\u00e9cessite des ann\u00e9es de traitement, avec des risques de r\u00e9action allergique \u00e0 chaque administration et des r\u00e9sultats globalement variables.<\/p>\n

L’ANG-101 d’ANGANY est un nouveau biologique, bas\u00e9 sur une approche immunologique tr\u00e8s diff\u00e9rente. S’appuyant sur la technologie eBioparticle-Potentiated Immunotherapy\u2122 exclusive \u00e0 ANGANY, ANG-101 est constitu\u00e9 de bioparticules envelopp\u00e9es de 140 nm (eBioparticle\u2122), chacune imitant un virus par sa forme, sa taille et son motif prot\u00e9ique de surface g\u00e9om\u00e9triquement r\u00e9p\u00e9titif, repr\u00e9sentant des milliers de copies de l’allerg\u00e8ne majeur Fel d 1 du chat. Ce biologique, premier de sa cat\u00e9gorie pr\u00e9sente des caract\u00e9ristiques d’innocuit\u00e9 (hypoallerg\u00e9nicit\u00e9) et de puissance (immunog\u00e9nicit\u00e9) attest\u00e9es par des essais pr\u00e9cliniques approfondis. Fonctionnant un peu comme un vaccin, ce biologique d’une classe nouvelle devrait induire une r\u00e9ponse immunitaire de nature protectrice en seulement une ou deux administrations par an.<\/p>\n

Citations<\/strong><\/p>\n

\u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s heureux que le biologique de nouvelle classe ANG-101 ait d\u00e9montr\u00e9 son iinnocuit\u00e9 chez les 3 premiers sujets de l’\u00e9tude sentinelle. L’absence d’effets ind\u00e9sirables chez ces patients \u00e9troitement surveill\u00e9s est de bon augure pour les autres sujets \u00e0 recruter et d\u00e9montre d’embl\u00e9e que le produit peut \u00eatre administr\u00e9 de fa\u00e7on s\u00e9curitaire chez des personnes allergiques au chat\u00a0\u00bb, a comment\u00e9 le Pr. Stephen Till, contr\u00f4leur externe de la s\u00e9curit\u00e9 de l’\u00e9tude et expert en allergie clinique au Guy’s\/St Thomas’ Hospitals et au King’s College de Londres.<\/em><\/p>\n

\u00ab\u00a0Cet essai clinique chez l’homme pr\u00e9sente un beau succ\u00e8s depuis son lancement r\u00e9cent. La forte pr\u00e9valence de l’allergie aux chats et le grand int\u00e9r\u00eat pour le candidat th\u00e9rapeutique prometteur d’ANGANY expliquent pourquoi le recrutement des sujets de l’\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 si efficace jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent\u00a0\u00bb, mentionne le Dr Guy Scadding, investigateur clinique en chef au Royal Brompton Hospital, \u00e0 Londres.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019engagement dont a fait preuve l’\u00e9quipe d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l’\u00e9tude, ce projet sera men\u00e9 \u00e0 bien rapidement et les r\u00e9sultats finaux devraient \u00eatre bient\u00f4t disponibles, ce qui \u00a0nous permettra de nous tourner rapidement vers le prochain essai clinique,\u00a0\u00bb a ajout\u00e9 Patrick Colin, Vice-pr\u00e9sident du d\u00e9veloppement clinique d’ANGANY.<\/em><\/p>\n

\u00ab\u00a0Cette premi\u00e8re preuve de l’innocuit\u00e9 de notre nouveau biologique contre l’allergie aux chats, ainsi que le succ\u00e8s de cet essai clinique chez l’homme, constituent des \u00e9tapes importantes sur lesquelles ANGANY peut s’appuyer pour d\u00e9velopper avec confiance son programme clinique visant le ANG-101,\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Christine Guillen, PDG d’ANGANY.<\/em><\/p>\n

Au sujet d\u2019ANGANY<\/strong><\/p>\n

ANGANY est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie franco-canadienne priv\u00e9e de stade clinique, pionni\u00e8re d’une nouvelle approche d’immunoth\u00e9rapie pour surmonter le d\u00e9fi de l’allergie. La technologie eBioparticle\u2122 d’ANGANY a conduit \u00e0 des biologiques de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration administr\u00e9s sous forme de vaccins. L’objectif est de restaurer ou de renforcer les m\u00e9canismes immunitaires naturels et de cr\u00e9er une protection immunitaire durable. L’e<\/em>Bioparticle-Potentiated Immunotherapy\u2122 propre \u00e0ANGANY ouvre \u00e9galement de nouvelles perspectives dans des domaines d’application autres que l’allergie en sant\u00e9 humaine et animale, notamment en immunoth\u00e9rapie du cancer. La soci\u00e9t\u00e9 dispose d’une unit\u00e9 pilote de production cGMP au Qu\u00e9bec, ainsi que d’un laboratoire de R&D en France. ANGANY utilise une plateforme de bioproduction v\u00e9g\u00e9tale de 3\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration flexible, efficace et facilement \u00e9volutive pour fabriquer ses produits biologiques de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration.<\/p>\n

Pour plus d\u2019information: www.angany.com<\/a>.<\/p>\n

Relations m\u00e9dias:
\n<\/strong>Marie-\u00c8ve Chaume
\nConsultante m\u00e9dias et relations publiques
\nmarie-eve.chaume@angany.com<\/a><\/p>\n

Relations aux investisseurs et autres demandes:
\n<\/strong>Guy Tropper MD FRCSC
\nCo-fondateur et vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif
\nguy.tropper@angany.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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