Québec, QC Canada et Val-de-Reuil, France, le 22 novembre 2023 – ANGANY inc. annonce avoir reçu une recommandation unanime de son comité d’évaluation de la sécurité pour poursuivre la première étude clinique du ANG-101, son candidat thérapeutique innovant contre l’allergie aux chats. Cette étude conduite en ouvert, sur un seul site, porte sur l’innocuité, l’allergénicité et l’immunogénicité de ce biologique de nouvelle génération chez des patients adultes allergiques aux chats. L’étude est menée sous la direction du Pr Stephen Durham et du Dr Guy Scadding, deux éminents experts cliniques en allergologie de l’Imperial College de Londres. La décision de poursuivre l’étude comme prévu a été prise sur la base d’excellentes données de sécurité recueillies auprès des trois (3) premiers patients recrutés, appelés « sentinelles ». Ces derniers se sont vu administrer le produit sans signaler d’événement indésirable. La pratique de l’utilisation de sujets sentinelles est fréquemment adoptée dans les études cliniques de phase précoce, en particulier pour les produits de nouvelle classe tels que le nouveau biologique d’ANGANY. Une grande prudence est exercée afin de s’assurer que si un événement indésirable devait se produire, il pourrait être rapidement identifié et géré et que le moins de participants possible ne soient affectés. Les données d’innocuité obtenues auprès de ces patients étroitement surveillés ont été examinées par des cliniciens experts indépendants qui ont conclu favorablement à l’innocuité du candidat thérapeutique ANG-101. Cela justifie la poursuite du recrutement du reste des 20 participants prévus à l’étude. Jusqu’à présent, 50% des participants ont été randomisés. De plus, les résultats préliminaires des tests cutanés suggèrent qu’ANG-101 est significativement hypoallergénique par rapport à un extrait allergène de chat commercialement disponible. L’étude clinique devrait être achevée d’ici la fin de l’année; le rapport final est attendu pour le début de l’année 2024. Sur la base de ces résultats, une demande d’autorisation d’étude clinique sera déposée pour une de phase 1 qui sera initiée en France au cours du premier semestre 2024.
Une approche prometteuse contre l’allergie aux chats
Il n’existe actuellement que peu de voies de traitement intéressante pour l’allergie aux chats, une affection très courante qui dure toute la vie. Les médicaments en vente libre et les médicaments sur ordonnance peuvent soulager les patients des symptômes, mais n’empêchent pas l’évolution de la maladie allergique. Le seul traitement de fond de l’allergie est la désensibilisation, une forme d’immunothérapie qui nécessite des années de traitement, avec des risques de réaction allergique à chaque administration et des résultats globalement variables.
L’ANG-101 d’ANGANY est un nouveau biologique, basé sur une approche immunologique très différente. S’appuyant sur la technologie eBioparticle-Potentiated Immunotherapy™ exclusive à ANGANY, ANG-101 est constitué de bioparticules enveloppées de 140 nm (eBioparticle™), chacune imitant un virus par sa forme, sa taille et son motif protéique de surface géométriquement répétitif, représentant des milliers de copies de l’allergène majeur Fel d 1 du chat. Ce biologique, premier de sa catégorie présente des caractéristiques d’innocuité (hypoallergénicité) et de puissance (immunogénicité) attestées par des essais précliniques approfondis. Fonctionnant un peu comme un vaccin, ce biologique d’une classe nouvelle devrait induire une réponse immunitaire de nature protectrice en seulement une ou deux administrations par an.
Citations
« Nous sommes très heureux que le biologique de nouvelle classe ANG-101 ait démontré son iinnocuité chez les 3 premiers sujets de l’étude sentinelle. L’absence d’effets indésirables chez ces patients étroitement surveillés est de bon augure pour les autres sujets à recruter et démontre d’emblée que le produit peut être administré de façon sécuritaire chez des personnes allergiques au chat », a commenté le Pr. Stephen Till, contrôleur externe de la sécurité de l’étude et expert en allergie clinique au Guy’s/St Thomas’ Hospitals et au King’s College de Londres.
« Cet essai clinique chez l’homme présente un beau succès depuis son lancement récent. La forte prévalence de l’allergie aux chats et le grand intérêt pour le candidat thérapeutique prometteur d’ANGANY expliquent pourquoi le recrutement des sujets de l’étude a été si efficace jusqu’à présent », mentionne le Dr Guy Scadding, investigateur clinique en chef au Royal Brompton Hospital, à Londres.
« Grâce à l’engagement dont a fait preuve l’équipe dédiée à l’étude, ce projet sera mené à bien rapidement et les résultats finaux devraient être bientôt disponibles, ce qui nous permettra de nous tourner rapidement vers le prochain essai clinique, » a ajouté Patrick Colin, Vice-président du développement clinique d’ANGANY.
« Cette première preuve de l’innocuité de notre nouveau biologique contre l’allergie aux chats, ainsi que le succès de cet essai clinique chez l’homme, constituent des étapes importantes sur lesquelles ANGANY peut s’appuyer pour développer avec confiance son programme clinique visant le ANG-101, » a déclaré Christine Guillen, PDG d’ANGANY.
Au sujet d’ANGANY
ANGANY est une société de biotechnologie franco-canadienne privée de stade clinique, pionnière d’une nouvelle approche d’immunothérapie pour surmonter le défi de l’allergie. La technologie eBioparticle™ d’ANGANY a conduit à des biologiques de nouvelle génération administrés sous forme de vaccins. L’objectif est de restaurer ou de renforcer les mécanismes immunitaires naturels et de créer une protection immunitaire durable. L’eBioparticle-Potentiated Immunotherapy™ propre àANGANY ouvre également de nouvelles perspectives dans des domaines d’application autres que l’allergie en santé humaine et animale, notamment en immunothérapie du cancer. La société dispose d’une unité pilote de production cGMP au Québec, ainsi que d’un laboratoire de R&D en France. ANGANY utilise une plateforme de bioproduction végétale de 3ème génération flexible, efficace et facilement évolutive pour fabriquer ses produits biologiques de nouvelle génération.
Pour plus d’information: www.angany.com.
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